Un proyecto europeo validará el primer IBDchip
(NC&T/IDIBAPS) El programa cuenta con un presupuesto de 2,5 millones de euros para los próximos tres años, durante los cuales se contempla la realización de diversos estudios en los que se incluirán un total de 3.000 - 4.000 pacientes en siete países europeos. Para conducir este proyecto se ha creado un consorcio compuesto por siete centros europeos, líderes en enfermedades inflamatorias y genética, la empresa que dispone de la tecnología para fabricar el chip y otra empresa líder en tecnología láser, que se encargará de optimizar la lectura de los chips. El consorcio está coordinado por el Dr. Miquel Sans, investigador del equipo IDIBAPS Fisiopatología de las lesiones gastrointestinales y miembro del Servicio de Gastroenterología del Hospital Clínic de Barcelona.
El IBDchip (Inflammatory Bowel Disease DNA Chip) es un chip de ADN desarrollado por la compañía vasca Progenika Biopharma, en colaboración con el Dr. Miquel Sans del Clínic. Se trata de una prueba muy sencilla para la cual sólo se requiere una pequeña muestra de sangre del paciente. A partir de esta muestra se obtiene el ADN que se deposita sobre un soporte de vidrio (el IBDchip) preparado para la detección de 61 mutaciones, tras ser analizado mediante tecnología láser.
Hay que tener en cuenta en cuenta que la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa son dos patologías muy heterogéneas, cuyo curso clínico y respuesta a fármacos es imprevisible. Además, la prevalencia de estas enfermedades ha aumentado de forma muy importante en los países desarrollados en las últimas décadas. En España afectan a más de 100.000 personas (en Europa a 1.500.000), con una incidencia de 15-20 nuevos casos por cada 100.000 habitantes por año. Un 15% de los enfermos tienen como mínimo un familiar afectado por estas patologías, que comprometen gravemente la calidad de vida de quien las padece. Sus costes de tratamiento alcanzan los 7.382 euros al año por paciente, lo que supone unos 1.000 millones de euros anuales a la sanidad pública española. Sería muy útil disponer de herramientas que permitan predecir con suficiente fiabilidad cual será el curso clínico y la probabilidad de respuesta a diferentes fármacos en cada paciente.
La presentación en sociedad de la tecnología en la que se basa el IBDChip (chips de ADN con soporte de vidrio) tuvo lugar en Vizcaya el pasado mes de enero. En la actualidad, se está completando el análisis estadístico del primer Estudio Español IBDchip para intentar predecir el curso clínico en pacientes españoles con EII. Este trabajo, liderado también por el Dr. Miquel Sans, incluirá a más de 900 pacientes, divididos en dos grupos. El primero permitirá definir una serie de modelos de predicción (uno para cada evento clínico), mientras que el segundo grupo de pacientes servirá como muestra independiente, con la cual se comprobará cuál es la utilidad real de los modelos de predicción. Se prevé disponer del análisis definitivo de la primera y segunda fase del Estudio Español IBDchip en unos 2 meses. En este sentido, es muy importante recordar que serán estos resultados finales los que determinarán cuál es la utilidad exacta del IBDchip en los pacientes con EII en España. Por este motivo, aunque el IBDchip está ya disponible en este país, no debe de recomendarse su uso en la práctica clínica hasta que conozcamos con exactitud la información de pronóstico que proporciona.
Los estudios encaminados a determinar la utilidad del IBDchip no se limitan a las fronteras españolas. El nuevo proyecto comunitario pretende además determinar cuál es la utilidad de esta herramienta en Europa. Esto es imprescindible (con independencia de cuáles sean los resultados finales del estudio español), puesto que existe una gran variabilidad genética entre las diferentes áreas geográficas y etnias presentes en el continente; es probable que los modelos matemáticos de predicción que resulten de los estudios europeos sean diferentes de los obtenidos en España. Como consecuencia, uno de los primeros propósitos del Proyecto Europeo IBDchip es identificar nuevos factores genéticos con potencial interés para la EII. Se prevé que la versión del IBDchip que se utilizará en estos estudios incluya más de 200 factores genéticos, en lugar de los 61 que contemplaba en su primera fase. Una vez se disponga de esta nueva versión, el Proyecto Europeo IBDchip ha previsto realizar diversos estudios, tanto retrospectivos como prospectivos, con dos objetivos específicos: por una parte definir su utilidad para pronosticar el curso clínico de la enfermedad inflamatoria intestinal y, por otra, determinar su eficacia para predecir la probabilidad de respuesta a fármacos en los pacientes europeos. Otras finalidades de este proyecto son: la optimización de la tecnología de los procesos (que pasa necesariamente por reducir la velocidad, tamaño y coste del aparato láser); el estudio de la potencial aplicación del IBDchip en la rutina clínica; el análisis de los aspectos legales y éticos, y el diagnóstico coste-efectividad de esta herramienta.
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